獵頭公司人才推薦 某醫(yī)療器械企業(yè) 常務(wù)副總經(jīng)理 30萬
自我評價：
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1、正直公正、認真負責、果斷強勢、強執(zhí)行力，勇于擔當、具團隊精神。
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2、超過20年的工作經(jīng)驗，包含豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、運營管理和整體管理經(jīng)驗，其中有10年以上外企工作經(jīng)驗。有10年多的醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗，產(chǎn)品覆蓋1.2.3類，有源無源無菌。
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3、熟知精益生產(chǎn)和ORACLE ERP
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4、精通ISO9001,ISO13485,FDA QSR820,熟知TS16949,ISO14001,ISO18000。
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5、熟知FDA醫(yī)療器械的法律法規(guī)并有應(yīng)對FDA驗廠審核的實際經(jīng)驗。
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6、熟知SFDA注冊申請的流程及法律法規(guī)并有實際申請SFDA和應(yīng)對SFDA審核驗廠經(jīng)驗。
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7、有應(yīng)對CE/FDA/CSA/WQA/ITS/TUV/ETL現(xiàn)場審核的經(jīng)驗。
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8、熟悉采購及供應(yīng)鏈管理（英國皇家學院采購與供應(yīng)管理專家證書—CIPS-4,人力資源和社會保障部采購職業(yè)經(jīng)理人證書）。
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9、熟知QC七大工具及QS五大手法(APQP, FMEA, PPAP, MSA,SPC,)。
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10、籌建過2家醫(yī)療器械工廠并有籌建無菌醫(yī)療器械工廠和車間的經(jīng)驗。。成功獲得4個二類，2個一類的注冊證，1個二類的CE認證。
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工作經(jīng)歷：
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某醫(yī)療器械企業(yè)（2020.11 - 至今），常務(wù)副總經(jīng)理。
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工作職責：
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1. 負責籌建新工廠的整個團隊（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、行政人事、倉儲）；
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2. 負責監(jiān)督跟進新公司基建，及消防驗收、竣工驗收和環(huán)評工作；
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3. 負責集團康復(fù)類和醫(yī)療類產(chǎn)品的團隊組建和產(chǎn)品研發(fā)工作；
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4. 負責處理協(xié)調(diào)與政府各部門的工作；
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5. 負責制定切實可行的管理制度，做到流程管事，制度管人；
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6. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)許可工作；
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7. 負責企業(yè)人員培養(yǎng)建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)。
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取得成績：
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1. 組建起技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、行政人事各部門團隊；
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2. 研發(fā)出產(chǎn)品熏蒸機并試產(chǎn)順利；
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3. 開發(fā)出產(chǎn)品冷敷貼并完成醫(yī)療器械一類產(chǎn)品和生產(chǎn)備案并投產(chǎn)。
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看機會原因：
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集團主業(yè)是醫(yī)院、護理院業(yè)務(wù)，由于國家2021年上半年開始對醫(yī)保報銷加強管控，集團營收斷崖式下跌，7月集團出售所屬4個盈利好的醫(yī)院仍只是暫時緩解資金壓力。10月開始出現(xiàn)拖欠工資和原材料購買付不了款的問題，目前已拖欠幾個月工資，工廠這邊項目也面臨出讓風險。
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